Retour sur santé : Ozempic et Wegovy liés à de rares cas de troubles oculaires graves
Les médicaments phares de Novo Nordisk, Wegovy et Ozempic, utilisés pour la perte de poids et le diabète, sont à nouveau associés à des effets secondaires inattendus. Selon le comité de sécurité de l'Agence européenne des médicaments (EMA), ces injections hebdomadaires pourraient, dans de très rares cas, provoquer une affection oculaire grave pouvant entraîner une perte de vision. C'est la première fois qu'un régulateur confirme cet effet secondaire après des études antérieures sur des patients diabétiques de type 2 liant Ozempic à cette condition, appelée neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN).
Le comité a demandé à Novo Nordisk d'ajouter cette affection oculaire comme effet secondaire de fréquence "très rare" dans les informations produit des médicaments contenant du sémaglutide. Ce principe actif est présent dans Wegovy, Ozempic et Rybelsus, un comprimé contre le diabète de Novo Nordisk. Cette annonce soulève de nouvelles inquiétudes concernant les médicaments GLP-1 comme Ozempic et Wegovy, qui imitent les hormones intestinales pour réguler la glycémie et réduire l'appétit.
La demande pour cette classe de médicaments a explosé malgré des prix élevés et plusieurs effets secondaires désagréables, principalement gastro-intestinaux, comme des nausées et des vomissements. Cependant, cette affection oculaire ne devrait pas concerner la majorité des patients : elle pourrait toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000 prenant du sémaglutide pendant au moins un an, selon le comité.
Les patients diabétiques exposés au sémaglutide ont un risque deux fois plus élevé de développer une NOIAN que ceux qui n'en prennent pas. Cette affection est la deuxième cause la plus fréquente de cécité due à des lésions du nerf optique, après le glaucome. Elle se caractérise par une perte de vision due à une diminution du flux sanguin vers la partie antérieure du nerf optique, qui relie l'œil au cerveau. La maladie survient généralement sans douleur et touche le plus souvent les personnes de 50 ans et plus.
Le comité recommande aux patients d'arrêter le traitement par des produits à base de sémaglutide s'ils présentent cet effet secondaire. Depuis décembre, il examine les résultats de deux études danoises établissant un lien entre Ozempic et cette affection chez les patients diabétiques. Novo Nordisk a déclaré que les données "ne suggéraient pas une possibilité raisonnable d'un lien de causalité entre le sémaglutide et la NOIAN". L'entreprise a affirmé que les bénéfices du sémaglutide l'emportent toujours sur ses risques, mais collaborera avec l'EMA pour mettre à jour les notices des produits contenant ce principe actif.
Un jour avant la déclaration du comité, les GLP-1 ont été examinés pour un autre effet secondaire potentiel lié à la vision. Une étude publiée dans JAMA Ophthalmology et menée par des chercheurs de l'Université de Toronto a révélé que les patients diabétiques utilisant des médicaments GLP-1 avaient deux fois plus de risques de développer une dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (DMNLA) que ceux qui n'en prenaient pas. L'étude a également montré que plus les patients étaient traités longtemps avec ces médicaments, plus leur risque de développer une DMNLA augmentait.
La DMNLA, communément appelée "DMLA humide", est la forme moins courante mais plus agressive de dégénérescence maculaire liée à l'âge. Elle est la principale cause de perte de vision irréversible chez les personnes âgées aux États-Unis. Les chercheurs ont analysé les dossiers médicaux de près de 140 000 adultes atteints de diabète de type 2 en Ontario, Canada, pour étudier un éventuel lien entre l'utilisation de GLP-1 et la DMLA humide. Dans la grande majorité des cas, les patients recevaient du sémaglutide.
Novo Nordisk a déclaré que "l'efficacité et la sécurité du sémaglutide ont été largement démontrées chez les personnes obèses ou en surpoids, avec des preuves solides d'amélioration des résultats de santé".
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Sans surprise, les principaux acteurs de l'IA occupent les cinq premières places de la liste cette année. Anduril, une entreprise de défense autonome, arrive en tête, suivie par OpenAI, Databricks, Anthropic et la plateforme de design Canva. Ces cinq entreprises ont une valorisation combinée de près de 500 milliards de dollars, dépassant la valorisation totale de presque toutes les listes Disruptor 50 des 12 dernières années. Un signe des temps, sans aucun doute.