Retour sur santé : Ozempic et Wegovy liés à de rares cas de troubles oculaires graves

Healthy Returns: Ozempic, Wegovy linked to rare cases of serious eye condition

Retour sur santé : Ozempic et Wegovy liés à de rares cas de troubles oculaires graves

Les médicaments phares de Novo Nordisk, Wegovy et Ozempic, utilisés pour la perte de poids et le diabète, sont à nouveau associés à des effets secondaires inattendus. Selon le comité de sécurité de l'Agence européenne des médicaments (EMA), ces injections hebdomadaires pourraient, dans de très rares cas, provoquer une affection oculaire grave pouvant entraîner une perte de vision. C'est la première fois qu'un régulateur confirme cet effet secondaire après des études antérieures sur des patients diabétiques de type 2 liant Ozempic à cette condition, appelée neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN).

Le comité a demandé à Novo Nordisk d'ajouter cette affection oculaire comme effet secondaire de fréquence "très rare" dans les informations produit des médicaments contenant du sémaglutide. Ce principe actif est présent dans Wegovy, Ozempic et Rybelsus, un comprimé contre le diabète de Novo Nordisk. Cette annonce soulève de nouvelles inquiétudes concernant les médicaments GLP-1 comme Ozempic et Wegovy, qui imitent les hormones intestinales pour réguler la glycémie et réduire l'appétit.

La demande pour cette classe de médicaments a explosé malgré des prix élevés et plusieurs effets secondaires désagréables, principalement gastro-intestinaux, comme des nausées et des vomissements. Cependant, cette affection oculaire ne devrait pas concerner la majorité des patients : elle pourrait toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000 prenant du sémaglutide pendant au moins un an, selon le comité.

Les patients diabétiques exposés au sémaglutide ont un risque deux fois plus élevé de développer une NOIAN que ceux qui n'en prennent pas. Cette affection est la deuxième cause la plus fréquente de cécité due à des lésions du nerf optique, après le glaucome. Elle se caractérise par une perte de vision due à une diminution du flux sanguin vers la partie antérieure du nerf optique, qui relie l'œil au cerveau. La maladie survient généralement sans douleur et touche le plus souvent les personnes de 50 ans et plus.

Le comité recommande aux patients d'arrêter le traitement par des produits à base de sémaglutide s'ils présentent cet effet secondaire. Depuis décembre, il examine les résultats de deux études danoises établissant un lien entre Ozempic et cette affection chez les patients diabétiques. Novo Nordisk a déclaré que les données "ne suggéraient pas une possibilité raisonnable d'un lien de causalité entre le sémaglutide et la NOIAN". L'entreprise a affirmé que les bénéfices du sémaglutide l'emportent toujours sur ses risques, mais collaborera avec l'EMA pour mettre à jour les notices des produits contenant ce principe actif.

Un jour avant la déclaration du comité, les GLP-1 ont été examinés pour un autre effet secondaire potentiel lié à la vision. Une étude publiée dans JAMA Ophthalmology et menée par des chercheurs de l'Université de Toronto a révélé que les patients diabétiques utilisant des médicaments GLP-1 avaient deux fois plus de risques de développer une dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (DMNLA) que ceux qui n'en prenaient pas. L'étude a également montré que plus les patients étaient traités longtemps avec ces médicaments, plus leur risque de développer une DMNLA augmentait.

La DMNLA, communément appelée "DMLA humide", est la forme moins courante mais plus agressive de dégénérescence maculaire liée à l'âge. Elle est la principale cause de perte de vision irréversible chez les personnes âgées aux États-Unis. Les chercheurs ont analysé les dossiers médicaux de près de 140 000 adultes atteints de diabète de type 2 en Ontario, Canada, pour étudier un éventuel lien entre l'utilisation de GLP-1 et la DMLA humide. Dans la grande majorité des cas, les patients recevaient du sémaglutide.

Novo Nordisk a déclaré que "l'efficacité et la sécurité du sémaglutide ont été largement démontrées chez les personnes obèses ou en surpoids, avec des preuves solides d'amélioration des résultats de santé".

Dernières avancées en technologie de santé : Voici les entreprises de santé qui figurent sur la liste CNBC Disruptor 50 2025. La liste CNBC Disruptor 50 de cette année comprend plusieurs startups de santé technologique comme Transcarent, Abridge et Rad AI. Cette liste classe les entreprises privées innovantes qui développent des technologies de pointe dans leur secteur. Les startups privées fondées après le 1er janvier 2010 pouvaient être nominées. Les entreprises nominées ont dû soumettre des informations qualitatives et quantitatives évaluées par des équipes éditoriales et des conseils consultatifs de CNBC.

Parmi les entreprises de santé technologique figurant sur la liste cette année : Transcarent (n°14), Virta Health (n°17), Oura (n°23), Iambic Therapeutics (n°26), Formation Bio (n°37), Rad AI (n°41), ElevateBio (n°43) et Abridge (n°47). Ces startups utilisent des technologies comme l'IA pour améliorer les soins de santé, accélérer le développement de médicaments et automatiser la documentation clinique.

Sans surprise, les principaux acteurs de l'IA occupent les cinq premières places de la liste cette année. Anduril, une entreprise de défense autonome, arrive en tête, suivie par OpenAI, Databricks, Anthropic et la plateforme de design Canva. Ces cinq entreprises ont une valorisation combinée de près de 500 milliards de dollars, dépassant la valorisation totale de presque toutes les listes Disruptor 50 des 12 dernières années. Un signe des temps, sans aucun doute.

Cảnh báo sức khỏe: Ozempic, Wegovy liên quan đến các trường hợp hiếm gặp gây tổn thương mắt nghiêm trọng

Các loại thuốc giảm cân và tiểu đường đình đám của Novo Nordisk là Wegovy và Ozempic một lần nữa bị phát hiện có liên quan đến tác dụng phụ ngoài ý muốn. Ủy ban An toàn của Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) cho biết vào thứ Sáu rằng những mũi tiêm hàng tuần này có thể, trong những trường hợp rất hiếm, gây ra tình trạng mắt nghiêm trọng dẫn đến mất thị lực. Đây là lần đầu tiên cơ quan quản lý xác nhận tác dụng phụ này sau các nghiên cứu trước đây trên bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 liên hệ Ozempic với chứng bệnh có tên viêm dây thần kinh thị giác thiếu máu cục bộ trước không do động mạch (NAION).

Ủy ban đã yêu cầu Novo Nordisk bổ sung tình trạng mắt này như một tác dụng phụ với tần suất "rất hiếm" vào thông tin sản phẩm cho các loại thuốc chứa semaglutide. Đây là hoạt chất có trong Wegovy, Ozempic và viên thuốc tiểu đường Rybelsus của Novo Nordisk. Đây là mối quan ngại tiềm ẩn mới nhất về các loại thuốc GLP-1 phổ biến như Ozempic và Wegovy, vốn bắt chước hormone đường ruột để điều chỉnh lượng đường trong máu và kiềm chế sự thèm ăn.

Nhu cầu đối với nhóm thuốc này đã tăng vọt bất chấp giá thành đắt đỏ và một số tác dụng phụ khó chịu chủ yếu liên quan đến đường tiêu hóa như buồn nôn và nôn. Tuy nhiên, đa số bệnh nhân có thể không cần quá lo lắng: tình trạng mắt này có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10.000 người dùng semaglutide ít nhất một năm, theo ủy ban.

Ủy ban cho biết bệnh nhân tiểu đường sử dụng semaglutide có nguy cơ phát triển NAION cao gấp đôi so với những người không dùng. Tình trạng mắt này là nguyên nhân phổ biến thứ hai gây mù lòa do tổn thương dây thần kinh thị giác, chỉ sau bệnh tăng nhãn áp. Nó đặc trưng bởi tình trạng mất thị lực do giảm lưu lượng máu đến phần trước của dây thần kinh thị giác, kết nối mắt với não. Bệnh thường xảy ra không đau và phổ biến nhất ở người từ 50 tuổi trở lên.

Ủy ban khuyến cáo bệnh nhân nên ngừng điều trị bằng các sản phẩm semaglutide nếu gặp tác dụng phụ này. Kể từ tháng 12, họ đã xem xét kết quả từ hai nghiên cứu tại Đan Mạch liên hệ Ozempic với tình trạng này ở bệnh nhân tiểu đường. Trong một tuyên bố, Novo Nordisk cho biết đã kết luận rằng dữ liệu "không cho thấy khả năng hợp lý về mối quan hệ nhân quả giữa semaglutide và NAION". Công ty khẳng định lợi ích của semaglutide vẫn lớn hơn rủi ro, nhưng sẽ hợp tác với EMA để cập nhật nhãn thuốc cho các sản phẩm semaglutide.

Một ngày trước tuyên bố của ủy ban, các loại thuốc GLP-1 đã bị xem xét về một tác dụng phụ tiềm ẩn khác liên quan đến mắt. Một nghiên cứu công bố trên JAMA Ophthalmology do các nhà khoa học Đại học Toronto thực hiện phát hiện bệnh nhân tiểu đường dùng thuốc GLP-1 có nguy cơ mắc thoái hóa điểm vàng thể ướt do tuổi tác (nAMD) cao gấp đôi so với người không dùng. Nghiên cứu cũng chỉ ra thời gian dùng thuốc càng lâu thì nguy cơ nAMD càng tăng.

nAMD, thường gọi là "thoái hóa điểm vàng thể ướt", là dạng ít phổ biến nhưng nghiêm trọng hơn của thoái hóa điểm vàng do tuổi. Đây là nguyên nhân hàng đầu gây mất thị lực vĩnh viễn ở người cao tuổi tại Mỹ. Các nhà nghiên cứu phân tích hồ sơ sức khỏe của gần 140.000 người trưởng thành mắc tiểu đường tuýp 2 ở Ontario, Canada để tìm hiểu mối liên hệ giữa GLP-1 và thoái hóa điểm vàng thể ướt. Đa số bệnh nhân trong nghiên cứu được dùng semaglutide.

Novo Nordisk tuyên bố "hiệu quả và độ an toàn của semaglutide đã được chứng minh rộng rãi ở người béo phì/thừa cân với bằng chứng mạnh mẽ về cải thiện sức khỏe".

Công nghệ y tế mới nhất: Đây là các công ty health-tech lọt vào danh sách CNBC Disruptor 50 2025. Danh sách CNBC Disruptor 50 năm nay bao gồm nhiều startup công nghệ y tế như Transcarent, Abridge và Rad AI. Danh sách xếp hạng các công ty tư nhân sáng tạo phát triển công nghệ đột phá trong lĩnh vực. Các startup thành lập sau 1/1/2010 có thể được đề cử. Các công ty phải nộp thông tin định tính và định lượng để đánh giá bởi ban biên tập và hội đồng tư vấn của CNBC.

Các công ty health-tech trong danh sách năm nay gồm: Transcarent (hạng 14), Virta Health (hạng 17), Oura (hạng 23), Iambic Therapeutics (hạng 26), Formation Bio (hạng 37), Rad AI (hạng 41), ElevateBio (hạng 43) và Abridge (hạng 47). Những startup này ứng dụng công nghệ như AI để cải thiện chăm sóc sức khỏe, đẩy nhanh phát triển thuốc và tự động hóa tài liệu lâm sàng.

Không bất ngờ, các ông lớn AI chiếm top 5 danh sách năm nay. Anduril, công ty phòng thủ tự động, dẫn đầu, tiếp theo là OpenAI, Databricks, Anthropic và nền tảng thiết kế Canva. Tổng định giá của 5 công ty này gần 500 tỷ USD, vượt tổng định giá của hầu hết các danh sách Disruptor 50 trong 12 năm qua. Một dấu hiệu của thời đại.