Bataille juridique autour du CRISPR : un rebondissement relance le débat sur la paternité de l'invention

Federal Circuit CRISPR Patent Remand Ignites ‘Conception’ Debate

Bataille juridique autour du CRISPR : un rebondissement relance le débat sur la paternité de l'invention

Un récent arrêt de la Cour d'appel fédérale américaine a relancé la bataille juridique autour des brevets CRISPR, cette technologie révolutionnaire d'édition génétique, en renvoyant l'affaire devant l'office des brevets pour réexamen. Cette décision du 12 mai pourrait avantager un consortium universitaire mené par les universités de Californie et de Vienne (CVC) face au Broad Institute de Harvard et du MIT dans la course aux droits lucratifs sur cette innovation nobélisée.

La Cour a ordonné au Patent Trial and Appeal Board (PTAB) de réévaluer qui, du CVC ou du Broad Institute, a réellement conçu en premier la technologie CRISPR-Cas9 pour les cellules animales. Ce revirement annule la victoire du Broad en 2022 dans une procédure d''interférence' visant à déterminer la paternité d'une invention lorsque plusieurs demandes de brevet coexistent.

L'enjeu financier est colossal : la réponse à la question de la 'conception' pourrait valoir des centaines de millions de dollars aux parties. Comme le soulignent plusieurs avocats, cette décision aura aussi d'importantes répercussions pour les entreprises biotech qui licencient la technologie auprès de l'un ou l'autre camp.

Un exemple frappant : une entité liée au Broad a conclu fin 2023 un accord potentiellement milliardaire basé sur une thérapie CRISPR contre la drépanocytose. Pendant ce temps, comme le note un communiqué de l'université de Californie, le CVC détient 61 autres brevets américains non contestés couvrant l'utilisation de CRISPR-Cas9 dans tous les types de cellules.

'Pendant ces 14 années de bataille juridique, une toile de licences incroyablement complexe s'est tissée', observe Chelsea Loughran, spécialiste en litiges brevets chez Wolf Greenfield. 'Les portefeuilles de brevets se sont considérablement étoffés alors que les laboratoires développaient de nouvelles thérapies.'

Le CVC affirme avoir conçu son système CRISPR-Cas9 entre 2011 et 2012. Pourtant, l'USPTO a accordé un brevet au Broad en 2016. En 2019, le PTAB a déclaré une interférence après avoir constaté un chevauchement avec une demande du CVC, avant de trancher en faveur du Broad en 2022 - décision aujourd'hui remise en cause.

Dans son arrêt, le juge Reyna a confirmé le rejet par le PTAB de deux dates de priorité plus anciennes invoquées par le CVC, jugées insuffisamment étayées. Mais la cour a aussi estimé que les scientifiques du CVC, dont Jennifer Doudna et Emmanuelle Charpentier, avaient conçu l'invention avant les premiers résultats probants du Broad.

'Cette décision permet au PTAB de réévaluer les preuves sous le bon angle juridique et de confirmer ce que le monde entier reconnaît : que l'équipe Doudna-Charpentier a été la première à développer cette technologie révolutionnaire', a déclaré Jeff Lamken, avocat du CVC. Le Broad maintient quant à lui sa confiance dans une nouvelle confirmation de ses brevets.

Bien que les procédures d'interférence soient devenues rares depuis la réforme de 2013 (qui privilégie le premier déposant plutôt que le premier inventeur), la question de la conception reste cruciale dans certains cas, comme pour les inventions issues de l'IA, souligne Jacob Sherkow de l'université de l'Illinois.

Sherkow critique plusieurs aspects de l'analyse de la Cour sur la conception, estimant qu'elle a confondu erreurs de droit et erreurs factuelles. À l'inverse, Kevin Noonan, spécialiste en brevets biotech, défend l'arrêt comme conforme à la jurisprudence.

Un point de désaccord notable porte sur la prise en compte par la Cour des succès de laboratoires tiers dans l'application du procédé à des cellules animales. Noonan y voit un élément pertinent pour déterminer si une communication publique du CVC avait suffi à rendre la technologie opérationnelle. Sherkow considère au contraire que cela s'écarte de la jurisprudence habituelle.

Cette affaire complexe (Regents of the Univ. of Cal. v. Broad Inst., Fed. Cir., 22-1594, 22-1653) illustre comment les batailles de propriété intellectuelle peuvent persister bien après qu'une innovation transformatrice ait commencé à changer le monde - et généré d'immenses profits.

Phán Quyết CRISPR Gây Tranh Cãi: Ai Thực Sự Là Cha Đẻ Của Công Nghệ Chỉnh Sửa Gene Đột Phá?

Tòa phúc thẩm liên bang Mỹ vừa ra phán quyết yêu cầu xem xét lại vụ tranh chấp bằng sáng chế CRISPR-Cas9 - công nghệ chỉnh sửa gene mang tính cách mạng - giữa hai nhóm nghiên cứu hàng đầu, mở ra cuộc tranh luận mới về khái niệm 'ý tưởng sáng chế' trong luật sở hữu trí tuệ.

Phán quyết ngày 12/5 của Tòa Phúc thẩm Liên bang Mỹ yêu cầu Cơ quan Kháng cáo và Xét xử Bằng sáng chế (PTAB) đánh giá lại liên minh các trường đại học (CVC) hay Viện Broad (liên kết với Harvard và MIT) là bên đầu tiên nảy sinh ý tưởng về CRISPR-Cas9 cho tế bào động vật. Quyết định này đảo ngược chiến thắng năm 2022 của Broad trong thủ tục 'can thiệp' nhằm xác định chủ sở hữu sáng chế khi có nhiều đơn đăng ký.

Vấn đề 'ý tưởng sáng chế' đang gây tranh cãi gay gắt giữa các chuyên gia pháp lý, với giá trị lên tới hàng trăm triệu USD cho các bên liên quan. Nhiều công ty công nghệ sinh học đã cấp phép sử dụng công nghệ này từ một trong hai bên, khiến kết quả vụ án có ý nghĩa quan trọng với cả ngành.

Một thực thể cấp phép bằng sáng chế liên kết với Broad cuối năm 2023 tiết lộ đã ký thỏa thuận trị giá hàng trăm triệu USD dựa trên liệu pháp CRISPR điều trị bệnh hồng cầu hình liềm. Trong khi đó, Đại học California tuyên bố họ sở hữu 61 bằng sáng chế Mỹ khác về CRISPR-Cas9 không nằm trong tranh chấp với Broad.

'Trong 14 năm vụ án kéo dài, một mạng lưới cấp phép phức tạp đã hình thành khi các phòng thí nghiệm phát triển liệu pháp chỉnh sửa gene mới', Chelsea Loughran, luật sư sáng chế tại Wolf Greenfield nhận định. Bà cho biết các danh mục bằng sáng chế trong lĩnh vực này đã mở rộng đáng kể trong thời gian xét xử.

CVC tuyên bố đã phát minh hệ thống CRISPR-Cas9 vào năm 2011-2012, nhưng Văn phòng Sáng chế Mỹ lại cấp bằng sáng chế cho Broad năm 2016. Năm 2019, PTAB xác định đơn đăng ký của CVC chồng lấn với bằng sáng chế Broad, dẫn đến thủ tục can thiệp. PTAB phán quyết nghiêng về Broad, khiến CVC kháng cáo tháng 4/2022.

Thẩm phán Jimmie V. Reyna khẳng định PTAB đúng khi bác hai ngày ưu tiên sớm hơn của CVC do thiếu mô tả bằng văn bản. Tuy nhiên, tòa cũng phán quyết các nhà khoa học CVC gồm Jennifer Doudna và Emmanuelle Charpentier đã hình thành ý tưởng trước khi Broad có kết quả thí nghiệm thành công.

Luật sư CVC Jeff Lamken tuyên bố phán quyết tạo cơ hội để PTAB đánh giá lại bằng chứng và công nhận nhóm Doudna-Charpentier là người đầu tiên phát triển công nghệ đột phá này. Trong khi đó, Broad bày tỏ tin tưởng PTAB sẽ giữ nguyên phán quyết sau khi xem xét lại.

Khái niệm 'ý tưởng sáng chế' từng quan trọng trong các thủ tục can thiệp, nhưng đã giảm sau khi Mỹ chuyển sang hệ thống 'first-to-file' năm 2013. Tuy nhiên, giáo sư Jacob Sherkow tại Đại học Illinois cho rằng nguyên tắc này vẫn có thể áp dụng trong các trường hợp như xác định thời điểm ý tưởng do AI tạo ra.

Sherkow chỉ trích Tòa Phúc thẩm Liên bang đã nhầm lẫn giữa sai lầm pháp lý và sai lầm thực tế trong phân tích về ý tưởng sáng chế. Ngược lại, luật sư Kevin E. Noonan bảo vệ phán quyết, khẳng định tòa tuân thủ tiền lệ pháp lý.

Hai chuyên gia cũng bất đồng về việc tòa tập trung vào thành công của phòng thí nghiệm bên thứ ba trong phân tích ý tưởng sáng chế. Noonan cho rằng điều này liên quan đến việc xác định thời điểm CVC hoàn thiện ý tưởng, trong khi Sherkow phản đối rằng phán quyết đi ngược tiền lệ khi dựa vào khả năng thực thi của bên thứ ba.

Vụ án mang số hiệu Regents of the Univ. of Cal. v. Broad Inst., Fed. Cir., 22-1594, 22-1653 tiếp tục thu hút sự quan tâm của giới công nghệ sinh học và luật sư sở hữu trí tuệ toàn cầu, với những tác động sâu rộng đến tương lai của ngành chỉnh sửa gene.