La FDA durcit l'accès aux vaccins contre le Covid pour les Américains : une décision controversée
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a resserré sa politique d'approbation des vaccins contre le Covid-19, ciblant désormais principalement les populations à risque élevé. Cette décision, annoncée le 20 mai 2025, pourrait rendre plus difficile l'accès aux rappels vaccinaux pour des millions d'Américains en bonne santé.
L'agence justifie ce changement par la nécessité de disposer de données plus solides sur l'efficacité des vaccins chez les personnes à faible risque. Dans un article publié dans le New England Journal of Medicine, des responsables de la FDA expliquent qu'ils n'approuveront désormais les vaccins que pour les adultes de plus de 65 ans et les personnes de plus de 6 mois présentant au moins un facteur de risque de forme grave du Covid-19.
Cette décision intervient dans un contexte de remaniement au sein du Département de la Santé, où Robert F. Kennedy Jr., connu pour ses positions antivax, a récemment poussé au départ de nombreux responsables sanitaires. Des experts en santé publique expriment déjà leurs inquiétudes quant aux conséquences potentielles de cette nouvelle politique.
"Cette mesure est trop restrictive et privera de nombreux citoyens souhaitant se faire vacciner", déplore Anna Durbin, directrice du Centre de recherche sur la vaccination à l'Université Johns Hopkins. Le virologue Paul Offit ajoute : "Le seul résultat possible sera de rendre les vaccins moins accessibles et moins couverts par les assurances".
La FDA exige désormais des essais cliniques supplémentaires pour les vaccins destinés aux populations à faible risque. L'agence estime que 100 à 200 millions d'Américains conserveront un accès annuel aux vaccins, soit moins de 60% de la population. La semaine dernière, elle n'a approuvé le vaccin Novavax que pour les personnes âgées et à risque.
Dans leur article, les responsables de la FDA remettent en question l'utilité d'une septième dose pour une personne en bonne santé ayant déjà été infectée et vaccinée à plusieurs reprises. Pourtant, des études du CDC montrent que les rappels protègent contre les formes légères à modérées du Covid pendant six mois, quel que soit le niveau de risque.
Les données du CDC révèlent un taux d'hospitalisations liées au Covid de 71,2 pour 100 000 habitants lors de la saison 2024-25. Les vaccins restent cruciaux pour les personnes immunodéprimées, mais la nouvelle politique soulève des questions sur la protection des proches à risque.
L'article du NEJM note que seulement un quart de la population américaine se fait vacciner chaque année, avec un déclin inquiétant de la confiance dans la vaccination en général. Cette situation intervient alors que Robert F. Kennedy Jr., connu pour sa désinformation sur les vaccins, influence de plus en plus les politiques sanitaires.
Peter Marks, ancien directeur du centre d'évaluation des vaccins de la FDA, a démissionné en mars, dénonçant dans sa lettre "la préférence du secrétaire pour la désinformation plutôt que pour la vérité". Cette controverse survient alors que le taux de vaccination contre le Covid continue de baisser aux États-Unis.