Une avancée majeure : les États-Unis approuvent le premier test sanguin pour détecter la maladie d'Alzheimer

US Approves First Blood Test for Alzheimer’s in Major Diagnostic Breakthrough

Une avancée majeure : les États-Unis approuvent le premier test sanguin pour détecter la maladie d'Alzheimer

Dans une décision historique, les États-Unis ont approuvé le premier test sanguin pour détecter la maladie d'Alzheimer, marquant une avancée majeure vers un diagnostic précoce et moins invasif. Développé par Fujirebio Diagnostics, ce test mesure le ratio de deux protéines dans le sang, un marqueur fortement lié aux plaques amyloïdes dans le cerveau, un indicateur clé de la maladie.

Jusqu'à présent, le diagnostic de l'Alzheimer nécessitait une tomographie par émission de positons (TEP) ou une ponction lombaire, deux méthodes coûteuses et invasives. Ce test sanguin pourrait permettre un diagnostic plus précoce et un accès plus rapide aux traitements, en particulier pour les personnes présentant des signes de déclin cognitif.

La maladie d'Alzheimer touche déjà environ 10 % des Américains de plus de 65 ans, et le nombre de cas devrait doubler d'ici 2050. L'approbation de la FDA reflète l'urgence croissante d'un dépistage précoce. « Sachant que l'Alzheimer affecte plus de personnes que les cancers du sein et de la prostate réunis, je suis optimiste que de nouveaux produits médicaux comme celui-ci aideront les patients », a déclaré le commissaire de la FDA, Marty Makary.

Bien que ce ne soit pas un remède, un diagnostic précoce permet aux patients de commencer plus tôt des traitements récemment approuvés comme le lécanémab et le donanémab. Ces traitements par anticorps visent à ralentir la progression de la maladie en ciblant les plaques amyloïdes, préservant potentiellement quelques mois supplémentaires de mémoire et d'autonomie.

Le test sanguin est désormais autorisé pour une utilisation clinique chez les patients présentant des symptômes de perte de mémoire, mais il doit être utilisé conjointement avec d'autres outils de diagnostic. Lors des essais cliniques, il a montré des performances comparables à celles des TEP et des tests du liquide céphalorachidien, ouvrant la voie à des soins plus accessibles et équitables pour les patients atteints d'Alzheimer.

En tant que société, nous devons plaider pour une innovation médicale continue, mais aussi pour un accès éthique et inclusif à des avancées comme celle-ci. Un avenir plus sain et plus compatissant signifie soutenir non seulement la science, mais aussi les systèmes qui la rendent accessible à ceux qui en ont besoin.

Bước đột phá lớn: Mỹ phê duyệt xét nghiệm máu đầu tiên phát hiện bệnh Alzheimer

Trong một quyết định mang tính lịch sử, Hoa Kỳ đã phê duyệt xét nghiệm máu đầu tiên để phát hiện bệnh Alzheimer, đánh dấu bước tiến lớn hướng tới chẩn đoán sớm và ít xâm lấn hơn. Xét nghiệm do Fujirebio Diagnostics phát triển này đo lường tỷ lệ của hai loại protein trong máu, một dấu ấn sinh học có liên quan mật thiết đến các mảng amyloid trong não - chỉ số quan trọng của bệnh.

Cho đến nay, việc xác nhận Alzheimer đòi hỏi phải chụp PET hoặc chọc dò tủy sống - cả hai phương pháp đều tốn kém và xâm lấn. Xét nghiệm máu này có thể mở ra cánh cửa chẩn đoán sớm hơn và tiếp cận điều trị nhanh hơn, đặc biệt cho những người có dấu hiệu suy giảm nhận thức.

Bệnh Alzheimer hiện ảnh hưởng đến khoảng 10% người Mỹ trên 65 tuổi, với số ca bệnh dự kiến tăng gấp đôi vào năm 2050. Việc FDA phê duyệt phản ánh sự cấp thiết ngày càng tăng trong việc phát hiện sớm. "Biết rằng Alzheimer ảnh hưởng đến nhiều người hơn cả ung thư vú và tuyến tiền liệt cộng lại, tôi hy vọng những sản phẩm y tế mới như thế này sẽ giúp ích cho bệnh nhân", Ủy viên FDA Marty Makary phát biểu.

Dù không phải là phương pháp chữa bệnh, chẩn đoán sớm giúp bệnh nhân có thể bắt đầu sử dụng các loại thuốc mới được phê duyệt như lecanemab và donanemab sớm hơn. Các phương pháp điều trị bằng kháng thể này nhằm làm chậm tiến triển bệnh bằng cách nhắm vào các mảng amyloid, có thể giúp bảo tồn thêm vài tháng trí nhớ và khả năng tự lập.

Xét nghiệm máu hiện đã được cấp phép sử dụng lâm sàng cho bệnh nhân có triệu chứng mất trí nhớ và phải được sử dụng cùng các công cụ chẩn đoán khác. Trong các thử nghiệm lâm sàng, nó cho kết quả tương đương với chụp PET và xét nghiệm dịch não tủy, mở ra bước tiến triển vọng hướng tới chăm sóc bệnh Alzheimer dễ tiếp cận và công bằng hơn.

Là một xã hội, chúng ta cần ủng hộ không ngừng đổi mới y học - nhưng đồng thời cũng phải đảm bảo tiếp cận công bằng, có đạo đức với những đột phá như thế này. Một tương lai khỏe mạnh và nhân văn hơn đòi hỏi chúng ta không chỉ hỗ trợ khoa học, mà cả hệ thống mang khoa học đến với những người cần nó.