Changement radical : l'administration Trump met fin aux vaccins COVID annuels pour les adultes et enfants en bonne santé

Breaking: Trump Administration Ends Automatic Approval of Annual COVID Vaccines for Healthy Individuals

Changement radical : l'administration Trump met fin aux vaccins COVID annuels pour les adultes et enfants en bonne santé

L'administration Trump a annoncé un revirement majeur de politique : les rappels annuels contre le COVID-19 ne seront plus automatiquement approuvés pour les adultes jeunes et les enfants en bonne santé. Cette décision, dévoilée mardi 20 mai 2025 par la FDA, introduit de nouvelles exigences plus strictes pour l'approbation des vaccins actualisés.

Selon le nouveau cadre réglementaire publié dans le New England Journal of Medicine, seuls les adultes de 65 ans et plus, ainsi que les personnes (adultes et enfants) présentant au moins un problème de santé augmentant leur risque, pourront continuer à bénéficier d'une approche simplifiée pour les vaccins COVID actualisés. Les fabricants devront désormais mener des études plus longues et plus vastes avant d'obtenir l'approbation pour les populations en meilleure santé.

Cette décision pourrait tout de même maintenir la vaccination annuelle pour 100 à 200 millions d'Américains. Elle soulève cependant des questions pratiques, comme le souligne le Dr Paul Offit de l'Hôpital pour enfants de Philadelphie : "Comment le pharmacien déterminera-t-il si vous appartenez à un groupe à risque ? Cela risque de rendre les vaccins moins accessibles."

Ce changement marque l'aboutissement d'une série de mesures récentes remettant en question l'utilisation généralisée des vaccins COVID sous l'administration Trump. Jusqu'à présent, la FDA approuvait les vaccins actualisés sur la base d'une protection immunitaire équivalente à la version précédente, une approche similaire à celle utilisée pour le vaccin contre la grippe.

Dans leur article, le commissaire de la FDA Marty Makary et le responsable des vaccins Vinay Prasad ont critiqué l'approche "universelle" des États-Unis, jugée plus agressive que celle des pays européens en matière de rappels COVID. Ils questionnent notamment l'utilité de multiples doses pour certaines personnes en bonne santé.

Des experts externes reconnaissent qu'il est légitime de s'interroger sur les bénéfices des rappels annuels pour différentes populations. Un panel consultatif des CDC doit d'ailleurs examiner cette question le mois prochain, bien que le nouveau cadre de la FDA semble anticiper cette discussion.

Des études des CDC ont pourtant montré que les rappels offrent une protection contre les formes légères à modérées du COVID pendant 4 à 6 mois, même chez les personnes en bonne santé. Ce changement politique intervient alors que le secrétaire à la Santé Robert F. Kennedy a placé à la tête de la FDA et d'autres agences des critiques ouverts de la gestion gouvernementale des vaccins COVID.

Le département Santé et Science de l'Associated Press bénéficie du soutien du Howard Hughes Medical Institute et de la Robert Wood Johnson Foundation. L'AP est seule responsable de tout son contenu.

Chính quyền Trump chấm dứt phê duyệt tiêm phòng COVID hàng năm cho người trưởng thành và trẻ em khỏe mạnh

WASHINGTON (AP) – Chính quyền Trump vừa công bố một thay đổi chính sách lớn vào ngày 20/5/2025: Các mũi tiêm phòng COVID-19 hàng năm sẽ không còn được phê duyệt thường quy cho người trưởng thành trẻ tuổi và trẻ em khỏe mạnh. Quyết định này được đưa ra bởi các quan chức hàng đầu của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).

Theo khuôn khổ mới, FDA sẽ tiếp tục áp dụng quy trình đơn giản hóa để cung cấp vaccine cho người từ 65 tuổi trở lên, cùng với trẻ em và người trưởng thành trẻ tuổi có ít nhất một vấn đề sức khỏe làm tăng nguy cơ mắc bệnh nặng. Tuy nhiên, các công ty dược phẩm sẽ phải tiến hành các nghiên cứu quy mô lớn và kéo dài trước khi vaccine điều chỉnh có thể được phê duyệt cho nhóm người khỏe mạnh.

Trong một bài báo đăng trên Tạp chí Y học New England, các quan chức FDA cho biết cách tiếp cận mới này vẫn có thể duy trì việc tiêm chủng hàng năm cho khoảng 100-200 triệu người trưởng thành. Tuy nhiên, thay đổi này đặt ra câu hỏi về những người vẫn muốn tiêm phòng COVID-19 vào mùa thu nhưng không rõ ràng thuộc nhóm nguy cơ cao.

Tiến sĩ Paul Offit, chuyên gia vaccine tại Bệnh viện Nhi Philadelphia, đặt câu hỏi: "Liệu dược sĩ có quyết định bạn thuộc nhóm nguy cơ cao không? Điều duy nhất có thể xảy ra là vaccine sẽ trở nên khó tiếp cận và ít được bảo hiểm hơn".

Khuôn khổ mới này là đỉnh điểm của một loạt các bước gần đây nhằm xem xét kỹ lưỡng việc sử dụng vaccine COVID dưới thời Tổng thống Donald Trump. Trước đây, các quan chức y tế liên bang thường khuyến nghị người dân Mỹ tiêm phòng COVID-19 hàng năm tương tự như vaccine cúm.

Bài báo trên Tạp chí Y học New England do Ủy viên FDA Marty Makary và trưởng bộ phận vaccine Vinay Prasad viết đã chỉ trích cách tiếp cận "một kích cỡ phù hợp cho tất cả" của Mỹ. Họ cho rằng Mỹ đã "tích cực nhất" trong việc khuyến nghị tiêm nhắc lại COVID so với các nước châu Âu.

Các chuyên gia độc lập cho rằng có những câu hỏi hợp lý về lợi ích thực sự của việc tiêm phòng COVID hàng năm. Một hội đồng cố vấn có ảnh hưởng của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) dự kiến sẽ thảo luận vấn đề này vào tháng tới.

Tiến sĩ Offit nhận định rằng khuôn khổ mới của FDA dường như chiếm đoạt công việc của hội đồng cố vấn này. Ông cũng chỉ ra rằng các nghiên cứu của CDC đã chứng minh rằng liều tăng cường thực sự cung cấp khả năng bảo vệ chống lại bệnh từ nhẹ đến trung bình trong 4-6 tháng sau khi tiêm, ngay cả ở người khỏe mạnh.

Bộ phận Y tế và Khoa học của Associated Press nhận được hỗ trợ từ Nhóm Truyền thông Giáo dục và Khoa học của Viện Y khoa Howard Hughes và Quỹ Robert Wood Johnson. AP hoàn toàn chịu trách nhiệm về tất cả nội dung.