Une première mondiale : un traitement révolutionnaire pour inverser les lésions de la moelle épinière entre en essai clinique
Une avancée majeure dans le traitement des lésions médullaires est en vue, avec l'approbation du premier essai clinique mondial d'une thérapie cellulaire régénérative. Ce jalon historique pourrait enfin offrir une solution à une condition jusqu'ici incurable.
Cette semaine, les autorités sanitaires américaines (FDA) et chinoises (NMPA) ont approuvé un essai clinique international pour traiter les lésions de la moelle épinière (LME), qui affectent plus de 15 millions de personnes dans le monde. Ces blessures, souvent causées par des accidents de la route, des traumatismes sportifs ou des chutes graves, entraînent généralement des paralysies permanentes.
La société biotechnologique chinoise XellSmart est à l'origine de cette innovation prometteuse. Sa thérapie à base de cellules souches pluripotentes induites (iPSC) a reçu le feu vert pour des essais cliniques. Ces cellules immatures peuvent se transformer en cellules nerveuses, offrant ainsi un espoir de régénération des tissus endommagés.
"Chaque année, la Chine et les États-Unis enregistrent respectivement 100 000 et 18 000 nouveaux cas de LME", précise XellSmart. La plupart des patients souffrent de handicaps permanents, avec des conséquences dramatiques sur leur qualité de vie.
Ce traitement révolutionnaire se distingue par son approche "prêt-à-l'emploi", ne nécessitant pas de prélèvement cellulaire personnalisé. Si les essais sont concluants, cette thérapie pourrait être produite à grande échelle d'ici cinq à sept ans.
L'essai clinique, mené en collaboration avec l'Hôpital affilié Sun Yat-sen, vise d'abord à évaluer la sécurité et l'efficacité du traitement. Une phase II pourrait débuter en 2028, marquant une nouvelle étape vers une possible commercialisation.
"Nous passons des soins palliatifs à une véritable guérison", déclare un porte-parole de XellSmart. Pour des millions de patients, c'est un espoir sans précédent qui se profile à l'horizon.
