Enquête exclusive : Comment la FDA a autorisé des médicaments à risque sur le marché américain
Pendant plus d'un an, ProPublica a mené une enquête approfondie sur les pratiques méconnues de la FDA permettant à des médicaments potentiellement dangereux d'entrer sur le marché américain. Notre investigation révèle que plus de 150 médicaments ou leurs ingrédients ont été importés aux États-Unis au cours des douze dernières années, bien qu'ils proviennent d'usines interdites d'exportation vers le pays. L'enquête se poursuit, et nous invitons les employés actuels ou anciens de la FDA, ainsi que les professionnels de l'industrie pharmaceutique, à partager leurs informations. Contactez Megan Rose au 202-805-4865 ou Debbie Cenziper au 301-222-3133 (Signal/WhatsApp), ou par email à [email protected].
Il y a 17 ans, un anticoagulant contaminé en provenance de Chine a causé des centaines de victimes aux États-Unis. Depuis, des contaminants et autres défauts ont été détectés dans divers médicaments génériques américains. Pour comprendre comment ces médicaments à risque se retrouvent dans nos pharmacies, ProPublica a analysé le rôle de la FDA dans le contrôle des usines étrangères accusées de violations des normes de qualité. L'enquête s'est concentrée sur les usines en Inde, principal fournisseur de médicaments génériques.
La FDA a autorisé l'importation de ces médicaments sans alerter le public ni effectuer de tests systématiques une fois les produits en circulation. L'agence n'a pas non plus suivi activement les éventuels effets indésirables sur les patients. Selon la FDA et d'anciens responsables, ces médicaments exemptés d'interdiction étaient considérés comme sûrs, avec des contrôles qualité supplémentaires exigés des fabricants.
Pour son analyse, ProPublica s'est appuyée sur Redica Systems et les archives de la FDA, identifiant des centaines d'« alertes à l'importation » sur 15 ans. Ces listes mentionnaient des exemptions pour certains médicaments, sans explication détaillée. ProPublica a reconstitué une liste complète de ces exemptions en croisant des méthodes d'analyse automatisée et manuelle.
L'équipe a interrogé plus de 200 personnes, dont d'anciens inspecteurs de la FDA, et obtenu des documents gouvernementaux et industriels. Une action en justice a été engagée contre la FDA pour accélérer l'accès aux archives publiques. Les données du système de signalement des effets indésirables (AERS) ont également été analysées, révélant plus de 8 000 signalements liés aux médicaments exemptés.
Des problèmes récurrents dans l'industrie des génériques ont été mis en lumière, notamment dans le livre « Bottle of Lies » de Katherine Eban et des enquêtes récentes sur des sirops contre la toux contaminés. ProPublica a collaboré avec des étudiants en journalisme de l'université Northwestern pour approfondir cette investigation.
